2021-10-17 13:02:00
来源： 中国中医科学院西苑医院
芪术糖肾颗粒是由中国中医科学院西苑医院独家研发的一种治疗糖尿病肾病早期伴有尿蛋白者气阴两虚证的中药复方新药，该品种于2018年获得中药新药临床试验通知书，目前正在进行临床试验，授权国内发明专利，曾获国家科技重大专项课题“重大新药创制”专项课题与首发基金资助。
1.市场前景
糖尿病肾病是糖尿病微血管病变在肾脏的表现，西医治疗主要采用合理控制饮食、对症治疗，联合用药，中医治疗以汤剂调理为主，目前市售治疗糖尿病肾病的中药品种比较少，上市后经济效益巨大。
2.工艺稳定、质量可控、服用方便
根据本方的药效、组成药物的主要化学成分的理化性质，确定了水煎醇沉的提取工艺，建立了干法制粒的制剂工艺；建立了特女贞苷、黄芪甲苷含量测定以及组方8种药材的定性鉴别的质量控制标准。
3.药效明确
芪术糖肾颗粒可保护肾小球滤过膜，改善肾功能，抑制肾组织纤维化，延缓肾小球硬化的发展，同时通过调节糖代谢及脂代谢紊乱，保护肝功能，减轻糖尿病对肾脏的损伤。
4.安全可靠
急性毒性试验与长期毒性试验结果显示，芪术糖肾颗粒安全。
5.临床证据
临床试验结果显示，芪术糖肾颗粒能明显降低蛋白尿，改善中医证候总积分在多食善饥、自汗盗汗、脘腹胀满、头身困重、肢体麻痛症状等症状上有明显的改善作用。
6.效益分析
按照芪术糖肾颗粒价格9元/袋计算，中国市场经济效益将达180亿，按利润20%计算将达36亿。
芪术糖肾颗粒的专利证书
芪术糖肾颗粒临床试验通知
